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又一中國廠原料藥疑致癌 幸未製成藥劑

(中央社記者陳偉婷台北3日電)食藥署今天公布,中國浙江天宇藥業的valsartan原料藥部分批號檢出有致癌疑慮的不純物NDMA,所幸尚未製成藥劑。valsartan原料藥已完成清查,未有新增市售藥品受影響。

衛生福利部食品藥物管理署晚間公布新聞稿表示,針對中國浙江華海製藥公司valsartan原料藥含動物致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)事件,食藥署已完成所有6個來源輸入原料藥的清查及檢情人節驚喜小禮物超推薦驗。

除先前中國浙江華海製藥公桃園情趣蛋糕司及中國珠海潤都製藥公司的valsartan原料藥皆檢出NDMA並使用於市售藥品,沒有新增其他市售藥品受影響。

不過,食藥署藥品組副組長祁若鳳受訪表示,根據調查結果,中國浙江天宇藥業股份有限公司的valsartan原料藥,部分批號檢出有NDMA,但經調查,該等批號原料藥還沒製成藥劑,市售藥品並未受影響。檢出NDMA的原料藥不得再供作藥品製造,另該原料藥來源暫停輸入。

祁若鳳說,食藥署將加強valsartan原料藥的管理,製劑廠須逐批檢驗,未檢出NDMA才得供製造使用,確保民眾用藥安全。

食藥署提醒,正在使用受影響藥品的患者,這些藥物主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病,不建議任意停藥,應儘速回診,與醫師討論,調整處方或找其他適當藥品。(編輯:施燕飛)1070803

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